走進康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領軍品牌。
在遼寧省食品藥品管理局經(jīng)過網(wǎng)站公示后,沈陽康芝獲得了新版《藥品GMP證書》,這意味著沈陽康芝順利通過國家新版GMP的認證檢查,在軟件、硬件兩個方面具備藥品生產(chǎn)的條件。
為實現(xiàn)順利通過GMP認證和確保金立爽市場供應的雙重指標,在總部領導的指導下,2014年初沈陽康芝就針對GMP認證工作進行了全面部署,認真制定GMP認證工作實施計劃、確定關鍵節(jié)點目標、明晰責任人,并注重工作節(jié)點的管控和把握,確保整個工作計劃順利、有序推進。同時在總部“開源節(jié)流”理念的指導下,在確保滿足認證要求的基礎上,沈陽康芝本著“以改代建、以修代購”的理念,合理運作改造資金,僅用200多萬的改造資金,完成沈陽康芝的認證硬件改造工作,在確保金立爽能夠滿足市場需求的同時,按照新版GMP要求如期完成公司軟件搭建、硬件改造工作。
GMP認證檢查專家對沈陽康芝進行為期 4 天深入、嚴格地檢查,給予沈陽康芝高度認可,一致認為公司擁有高素質員工隊伍、生產(chǎn)工藝布局合理、軟件建設完善、GMP管理理念執(zhí)行徹底、生產(chǎn)車間工藝設計合理、生產(chǎn)和檢驗設施設備及質量管理文件齊全。同時對現(xiàn)場管理提出部分意見和建議,經(jīng)整改后得到藥監(jiān)局認可。
此次驗證的順利通過,在生產(chǎn)條件、管理水平、技術力量等方面經(jīng)受住“史上最嚴 GMP認證 ”的考驗,全面標志沈陽康芝軟、硬件均達到新標準的要求,具備全面投入激烈市場競爭的能力。沈陽康芝將緊跟總部步伐,抓住市場機遇、挑戰(zhàn)自我,踐行康芝企業(yè)文化精髓和底蘊,為康芝大家庭發(fā)展壯大不斷努力,創(chuàng)造屬于我們自己的輝煌。
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